我院举办“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班

2019-01-28 来源:GCP办公室

为提高我院医务人员GCP专业知识和技术水平,推动澳门新葡萄京官网注册医疗器械临床试验高质量发展,1月24日,我院举办“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”GCP培训班本次培训班由广东省药学会药物临床试验专业委员会主办我院承办澳门新葡萄京官网注册相关科室负责人和医护人员200余人参加了培训。

 

 

中山大学肿瘤防治中心洪明晃教授、中山大学孙逸仙纪念澳门新葡萄京官网注册邹燕琴主任、广东省中澳门新葡萄京官网注册梁伟雄教授、广东省中澳门新葡萄京官网注册张勋主任、中山大学凌莉教授广州医科大学附属第二澳门新葡萄京官网注册叶丽卡主任应邀出席并作报告。会议澳门新葡萄京官网注册GCP办公室刘少璇主任主持。

与会专家围绕当前法规热点及实用性结合自身临床试验实践经验,分别中国GCP(2003)、ICH GCP(2016)、中国医疗器械GCP(2016)-3个GCP的粗略比较医疗器械临床试验相关法规学习医疗器械伦理委员会职责及审查要点医疗器械临床试验检查要点及案例分析医疗器械临床试验方案设计要求及统计学考量医疗器械立项审批流程及实施过程中的质量管理作了报告

培训结束后,所有学员进行了闭卷考试,本次考试合格率为99.5%,学员在获得GCP培训合格证书后可以参与澳门新葡萄京官网注册的医疗器械临床试验。